Search
Hrvatska
Certifikacija 
Sustav za daljinski nadzor pacijenata
Rješenje za bolju zdravstvenu zaštitu

EMH (Ericsson Mobile Health) je sustav za udaljeni medicinski nadzor pacijenta, a certificiran je od strane DNV-a u skladu s postupkom ocjenjivanja sukladnosti koji je naveden u Članku 11.3.a i Dopuni II, bez poglavlja 4, Direktive vijeća 93/42/EEC o medicinskim uređajima.

 

EMH ima EC Deklaraciju o sukladnosti  i oznaku CE 0434 izdanu od strane DNV-a.

 

Upravljački sustav proizvodnje kompanije Ericsson Nikola Tesla je također prošao certifikaciju sukladnosti standardu ISO 13485:2003 za razvoj, marketing i prodaju kao i proizvodnju rješenja na području zdravstvene zaštite.

 

Rješenjem državne Agencije za lijekove i medicinske proizvode EMH je upisan u očevidnik medicinskih proizvoda u Republici Hrvatskoj.

Certifikati (pdf) (eng)
Više informacija